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可弯曲椎体扩张球囊导管、小直径椎体扩张球囊导管欧盟CE认证获批

发布时间:2019-02-26 来源:澳门葡京app

2019年02月19日,澳门葡京app(以下简称“澳门葡京app”)获批EN ISO 13485: 2016版体系证书。澳门葡京app独立自主研发的可弯曲椎体扩张球囊导管 (Curved Balloon Catheter)、小直径椎体扩张球囊导管(Small Size Balloon Catheter)通过了欧盟认证(证书编号HD 601313960001)。

可弯曲椎体扩张球囊导管

可弯曲椎体扩张球囊导管,有如下四大特点:

l  预弯球囊

l  容量更大

l  水平扩张

l  安全简便


可弯曲椎体后凸成形的解决方案有以下几大亮点:

1、  球囊放置位置并不局限于穿刺时的外倾角度,而将由临床医生自主决定;

2、  骨水泥填充过程中,骨导向器不存在因快速凝固而无法取出的手术风险;

3、  球囊容量更大,且中线区域一次扩张到位,实现更为平稳地提升椎体高度。


解决并避免了以下风险:

1、 穿刺过程中频繁修整角度造成椎弓根微骨折的风险;

2、 骨水泥弥散渗漏至危险区域,而非靶向区域的风险;

3、 骨水泥分布不均造成的椎体局部受压二次骨折的风险。


小直径椎体扩张球囊导管

小直径椎体扩张球囊导管,有如下两大特点:

1、创伤更小,伤口更小,出血更少,恢复更快。

2、通道外径更细,更适用于高位胸椎手术中。减少对椎弓根的破坏,降低椎弓根骨折的风险。

 

最新EN ISO 13485: 2016版体系的满足则为澳门葡京app持续提供高质量的产品保驾护航。澳门葡京app可弯曲椎体扩张球囊导管、小直径椎体扩张球囊导管CE证书的取得,进一步丰富了椎体后凸成形器械的产品线,为医生提供了更多的临床方案,为公司进一步开拓国际市场建立了坚实的基础。