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澳门葡京app椎体融合器获批NMPA三类医疗器械注册证

发布时间:2019-04-01 来源:澳门葡京app

        2018年03月06日,澳门葡京app(以下简称“澳门葡京app”)独立自主研发的椎体融合器正式获得了中华人民共和国医疗器械注册证(国械注准20193130127)。

       椎体融合器作为骨科植入性医疗器械,是实现脊柱椎间融合的主要植入物之一,其工作原理为:将椎体融合器中填充植骨后,放入到病变且经过合理清理后的椎间隙中,椎体融合器在相邻节段椎体间,承担物理受力并促进椎体间融合的作用,最终椎体融合后,椎体融合器将融合在两节段的椎体内,不再承担任何作用。

       澳门葡京app椎体融合器产品由网状融合器、环形融合器、方形融合器组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面可经着色或微弧阳极氧化处理,非灭菌包装。该产品与脊柱内固定系统配合,适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎体融合。

       椎体融合器注册证,充实了澳门葡京app脊柱类植入器械的产品线,为公司进一步开拓市场建立了坚实的基础。